Контакты

Сообщения о нежелательных явлениях можно заявить по круглосуточной телефонной линии и по адресам электронной почты, указанным ниже:

Tel (24/7): +7 (727) 352 71 36 / +7 702 333 00 00

E-mail: info@welfar.kz / safety@welfar.com.tr

Минимальный объем информации о нежелательной реакции и требования к сообщению:

В дополнение к сведениям, указанным выше, для целей фармаконадзора необходимо предоставить следующую информацию:

• Наименование подозреваемого лекарственного препарата
• Нежелательное явление, медицинский запрос или любую иную информацию, связанную с безопасностью препарата

Кроме того, в отдел фармаконадзора также необходимо сообщать о следующих случаях, даже если нежелательная реакция не выявлена:

• Сообщения о передозировке, злоупотреблении или неправильном применении препарата
• Сообщения об отсутствии эффективности
• Сообщения о применении препарата во время беременности или грудного вскармливания
• Сообщения о применении препарата у детей или пациентов пожилого возраста
• Сообщения об ошибках при применении лекарственного препарата
• Сообщения о профессиональном контакте с лекарственным препаратом

4 минимальных критерия действительного индивидуального сообщения о случае безопасности (ICSR):

По возможности должны быть предоставлены следующие четыре минимальных критерия:

• Идентифицируемый пациент
• Идентифицируемый заявитель
• Подозреваемый лекарственный препарат
• Нежелательная реакция

Сообщение, содержащее все четыре указанных элемента, считается действительным индивидуальным сообщением о случае безопасности (ICSR) и подлежит обработке в соответствии с применимыми требованиями фармаконадзора.

Контакты:

Байрамов Первиз — Генеральный директор компании, локальное контактное лицо по фармаконадзору

Адрес: 050026, Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. 2-я Кастекская, 14

Тел: +7 (727) 352 71 36

Email: info@welfar.kz