Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства — Тридат Форте
Торговое название
Тридат Форте
Международное непатентованное название
Тримебутин
Лекарственная форма
Таблетки, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества — тримебутина малеата 200мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне — маркировкой «ТМ» над риской и маркировкой «20» под риской.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Тримебутин.
Код ATХ A03AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь, максимальная концентрация тримебутина малеата в плазме крови достигается в течении 1-2 ч. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, 4-6% неизмененного вещества быстро выводится с мочой, примерно 70% выводится в течение 24 ч. Период полувыведения основного метаболита составляет примерно 4 ч.
Прием с пищей существенно не влияет на биодоступность тримебутин малеата.
Фармакодинамика
Тримебутин является регулятором перистальтики пищеварительного тракта. Действуя как энкефалинергический агонист рецепторов возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Показания к применению
— синдром “раздраженной кишки” (спастическая кишка)
— функциональные расстройства пищеварения
— полиморфная симптоматика гастроэнтерологических заболеваний.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым по 1 таблетки (200 мг) 3 раза в сутки.
Побочные действия
редко (≥1/10, 000 до <1/1, 000)
— головокружение, сонливость
(<1/10, 000)
— кожные реакции
Сообщение сведений о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение сведений о побочных действиях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение для мониторинга соотношения пользы и риска применения препарата. Всем медицинским работникам и пациентам следует сообщать о любых побочных реакциях по адресу и телефонам, указанным в конце данной инструкции по медицинскому применению.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
— лицам с непереносимостью галактозы, с дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, так как таблетки Тридат Форте содержат лактозу
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Данные отсутствуют.
Особые указания
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Santa Farma Ilac San. A.S.
Okmeydani, Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul, Стамбул, Турция
производственный участок: GEBKİM Kimya İhtisas Organize San. Bölgesi Çerkeşli Yolu Üzeri Erol Kiresepi Cad. No: 8, 41455 Dilovası – Kocaeli, Коджаэли, Турция
Держатель регистрационного удостоверения
Santa Farma Ilac San. A.S.
Okmeydani, Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul, Стамбул, Турция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN» (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2я Кастекская д.14
Телефон/Факс: +7 727 352 71 36
E-mail: info@welfar.kz